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2022上半年獸藥行業(yè)仍快速發(fā)展，各種行業(yè)政策法規(guī)頻出，涉及新版獸藥GMP、違禁藥物整治等多個領域。下面，對今年上半年新發(fā)布的獸藥行業(yè)相關政策做相關梳理，供大家查看閱覽。
1、在獸藥飼料中添加禁用藥物的，按非法經(jīng)營罪定罪處罰
最高法、最高檢聯(lián)合發(fā)布《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》， 《解釋》體現(xiàn)從嚴懲處的政策導向，提到在獸藥飼料中添加禁用藥物的，按非法經(jīng)營罪定罪處罰。
2、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：明確嚴厲打擊違法使用禁用、停用藥物行為
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《“十四五”全國漁業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，其中明確嚴厲打擊違法使用禁用、停用藥物行為，嚴格管控上市水產(chǎn)品常規(guī)藥物殘留超標問題，推行承諾達標合格證制度。
3、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗等7種獸藥產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部組織制定了重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）等7種獸藥產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
4、新《進口獸藥管理目錄》發(fā)布
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部會同海關總署修訂了《進口獸藥管理目錄》，自2022年2月10日起施行。《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中華人民共和國海關總署公告第369號》同時廢止。 獸藥進口單位進口獸藥時，應向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或省級人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門申請《進口獸藥通關單》。進口單位憑《進口獸藥通關單》向海關辦理進口手續(xù)。
5、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)2022年獸藥殘留監(jiān)控計劃和各省任務目標
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部組織制定了《2022年畜禽及畜禽產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃》《2022年動物源細菌耐藥性監(jiān)測計劃》，要求強化經(jīng)費保障，強化用藥監(jiān)督，強化信息報送。
6、高致病性動物病原微生物菌（毒）種不需進行行政審批
根據(jù)《國務院辦公廳關于全面實行行政許可事項清單管理的通知》要求，目前僅保留獸醫(yī)微生物菌、毒種進出口審批事項，生產(chǎn)、檢驗用菌（毒）種和高致病性動物病原微生物菌（毒）種不需進行行政審批。
7、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：4月1日起施行最新動物檢疫監(jiān)督工作要求
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就強化動物檢疫監(jiān)督工作有關事項發(fā)布公告，公告自2022年4月1日起施行。公告提出禁止“多車一證”，對使用不同車輛運輸?shù)膭游锛皠游锂a(chǎn)品，官方獸醫(yī)應當分別出具檢疫證明。
8、公安部部署依法嚴厲打擊制售假藥劣藥犯罪
公安部近日部署全國公安機關開展依法嚴厲打擊制售假藥劣藥犯罪重點攻堅專項工作，掛牌督辦浙江臺州偵破吳某某等非法制售假冒肉毒素案等8起制售假藥劣藥等涉藥品犯罪重大典型案件并予以公布。
9、最高檢：依法從嚴懲處危害農(nóng)資安全犯罪
最高檢發(fā)布檢察機關依法懲治危害農(nóng)資安全犯罪典型案例，案例體現(xiàn)了嚴懲制售偽劣農(nóng)資犯罪，保障農(nóng)資安全；準認定案件性質(zhì)，準確適用法律；積極追贓挽損，能動司法保護農(nóng)民利益；加強協(xié)作延伸檢察職能，凈化農(nóng)資市場。在獸藥方面，易某某等人生產(chǎn)、銷售假獸藥案入選。
10、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就《獸用生物制品臨床試驗審批資料要求（征求意見稿）》征求意見
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就《預防類獸用生物制品臨床試驗審批資料要求（征求意見稿）》和《治療類獸用生物制品臨床試驗審批資料要求（征求意見稿）》征求意見。
11、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將開展蛙類養(yǎng)殖違法違規(guī)用藥專項整治行動
2022年4月到7月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織開展蛙類養(yǎng)殖違法違規(guī)用藥專項整治行動。重點包括
蛙類獸藥殘留檢測及結果監(jiān)管以及建立健全蛙類產(chǎn)品溯源機制。
12、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：嚴厲打擊水產(chǎn)養(yǎng)殖違規(guī)使用獸藥、飼料和飼料添加劑等行為
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部研究制定了《“中國漁政亮劍2022”系列專項執(zhí)法行動方案》，開展水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品規(guī)范使用專項行動，依法打擊水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥、飼料和飼料添加劑等投入品使用環(huán)節(jié)相關違法行為，提升養(yǎng)殖水產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。
13、七部門聯(lián)合啟動2022年全國農(nóng)資打假行動
獸藥等生產(chǎn)資料是農(nóng)業(yè)穩(wěn)產(chǎn)增產(chǎn)的重要保障，為促農(nóng)資穩(wěn)價保供，為糧食安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保駕護航，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等七部門聯(lián)合啟動2022年全國農(nóng)資打假行動，力促農(nóng)資穩(wěn)價保供。
14、新版獸藥GMP遠程視頻檢查驗收適用情形及有關要求出臺
近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局出臺《關于試行開展新版獸藥GMP遠程視頻檢查驗收的通知》，《通知》規(guī)定了遠程視頻檢查驗收的適用情形以及遠程視頻檢查驗收的有關要求，《通知》還要求加強獸藥生產(chǎn)企業(yè)事后監(jiān)管。
15、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：優(yōu)化新獸藥產(chǎn)品批準文號申請
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對獸藥產(chǎn)品批準文號審批工作進一步實施優(yōu)化服務，表示新獸藥注冊產(chǎn)品在通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心技術評審后，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所將新獸藥相關信息錄入“獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)系統(tǒng)”，新獸藥研制單位中的中試樣品生產(chǎn)企業(yè)即可在系統(tǒng)中申請該新獸藥產(chǎn)品批準文號。待新獸藥注冊批準后，上述文號申請材料符合要求的，即核發(fā)該新獸藥產(chǎn)品批準文號。
16、使用高致病性動物病原微生物應符合生物安全三級防護要求
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就獸用生物制品研制、生產(chǎn)和檢驗中使用高致病性動物病原微生物有關事宜發(fā)布公告，公告要求獸用生物制品研制中使用高致病性動物病原微生物的，相應實驗活動應獲得批準；使用一類病原微生物的應獲得批準。獸用生物制品生產(chǎn)或檢驗過程中使用高致病性動物病原微生物的，有關生產(chǎn)操作區(qū)、質(zhì)檢室、檢驗用動物實驗室、污物（水）處理設施以及防護措施等應符合生物安全三級防護要求。
17、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《獸醫(yī)診斷制品注冊要求公告（征求意見稿）》
為進一步加強獸醫(yī)診斷制品研究技術指導工作，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就《獸醫(yī)診斷制品注冊要求公告（征求意見稿）》公開征求意見。據(jù)了解，獸醫(yī)診斷制品的主要技術指標包含敏感性、特異性、重復性和符合率。
18、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所征求《獸醫(yī)金屬注射器》等6項農(nóng)業(yè)行業(yè)標準意見
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所就《獸醫(yī)金屬注射器》等6項標準制修訂項目公開征求意見。6項標準制修訂項目包括《獸醫(yī)金屬注射器（征求意見稿）》、《獸醫(yī)注射針（征求意見稿）》、《獸醫(yī)連續(xù)注射器（征求意見稿）》、《獸醫(yī)塑鋼注射器（征求意見稿）》、《獸用疫苗溫度監(jiān)測冷藏箱（征求意見稿）》、《便攜式獸用B型超聲診斷儀（征求意見稿）》。
19、5月31日前未通過新版GMP全部停產(chǎn)
近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)布通知，將于2022年6月1日零時起組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動。截止2022年6月1日零時，凡未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車間），一律停止獸藥生產(chǎn)活動，國家獸藥追溯系統(tǒng)將關閉其獸藥產(chǎn)品二維碼申請功能、產(chǎn)品入庫功能。
20、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定預防類和治療類獸用生物制品臨床試驗審批資料要求
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，為深化“放管服”改革，進一步簡化新獸用生物制品臨床試驗審批資料，提高審批效率，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織制定了《預防類獸用生物制品臨床試驗審批資料要求》《治療類獸用生物制品臨床試驗審批資料要求》，自2022年6月1日起施行。
21、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加大“放管服”力度：獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范遠程視頻檢查驗收
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定進一步加大獸藥領域“放管服”改革力度，包括實行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范遠程視頻檢查驗收、實行獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)告知承諾制、優(yōu)化獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)現(xiàn)場核查抽樣流程、擴大獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)免除復核檢驗情形、壓減獸藥審批事項辦理工作時限、做好獸藥審批事后監(jiān)管。
22、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：將網(wǎng)銷獸藥等列入抽查范圍，加強獸藥網(wǎng)銷監(jiān)管力度
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等多部門近日印發(fā)《2022年全國農(nóng)資打假和監(jiān)管工作要點》，提出加強對農(nóng)藥獸藥網(wǎng)絡銷售平臺的監(jiān)督，加強農(nóng)藥獸藥網(wǎng)絡銷售平臺的監(jiān)督，組織電商平臺和商戶開展網(wǎng)絡銷售種子、農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)資經(jīng)營自查自糾。