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市場需求評估（立項申請書）、動物有效性試驗（實驗室評價、臨床試驗）、持續(xù)穩(wěn)定性考察（產(chǎn)品對溫度、濕度、光照、PH值、溶解度、氧化、穩(wěn)定性、菌落總數(shù)測評、保質(zhì)期、儲存條件耐受加速試驗）、安全性試驗（多倍試驗、半數(shù)致死量試驗、殘留代謝試驗）。

供應(yīng)商審計與評估、原料檢測（水分（干燥失重）、性狀、溶液的澄清度與顏色、酸堿度、比旋、鑒別、含量、有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、浸出物、總灰分、藥殘檢測等）、包材檢測（規(guī)格、版面、重量、厚度、均勻度、氣密性、印刷內(nèi)容及印刷效果、容積、承壓能力、材質(zhì)等）、物料儲存（庫房溫度、濕度、通風(fēng)、分區(qū)、分級存放、密封性）、原料在庫時間、物料運輸過程、生產(chǎn)用器具、潔具、工作服專線專用。

生產(chǎn)工藝規(guī)程（生產(chǎn)流程）、工藝驗證中藥提取【浸泡時間、浸泡溫度、酸堿度、溶劑倍比、提取時間、提取溫度、提取次數(shù)、攪拌時間、攪拌頻率、濃縮條件（真空度、溫度（冷凝水溫度）、醇沉比例、醇沉?xí)r間、乙醇回收、噴霧干燥流速、進風(fēng)口溫度、出風(fēng)口濕度、冷卻溫度）、浸膏密度、PH值、粉碎粒度、投料時機、混合時間、均勻度、物料濕度】、粉、散劑、預(yù)混劑（粉碎粒度、投料方案、混合時間、物料濕度、裝量標準、追溯體系）口服液、液體消毒劑（無菌檢測、溫度、攪拌時間、拌料頻率、除菌、PH值、密度、追溯體系）顆粒劑（粉碎粒度、投料方案、混合均勻度、制粒粒度、干燥效果、整理效果、裝量標準、追溯體系）飼料添加劑（粉碎粒度、投料方案、混合時間、物料濕度、裝量標準）

中藥提取

【浸泡時間、浸泡溫度、酸堿度、溶劑倍比、提取時間、提取溫度、提取次數(shù)、攪拌時間、攪拌頻率、濃縮條件（真空度、溫度（冷凝水溫度）、醇沉比例、醇沉?xí)r間、乙醇回收、噴霧干燥流速、進風(fēng)口溫度、出風(fēng)口濕度、冷卻溫度）、浸膏密度、PH值、粉碎粒度、投料時機、混合時間、均勻度、物料濕度】

口服液、液體消毒劑

【無菌檢測、物料復(fù)核（重量、顏色、均勻度）、混合時間、含量、物料平衡、裝量抽檢、包裝規(guī)范抽檢、裝箱復(fù)核、抽檢、成品含量抽檢、車間溫度、濕度控制、車間清場、攪拌時間、拌料頻率、除菌、PH值、密度、追溯體系】

飼料添加劑

【粉碎粒度、投料方案、物料復(fù)核（重量、顏色、均勻度）、混合時間、物料濕度、PH值、含量、水溶性、物料平衡、裝量抽檢、包裝規(guī)范抽檢、裝箱復(fù)核、抽檢、成品含量抽檢、車間溫度、濕度控制、車間清場】

粉劑、散劑、預(yù)混劑

【粉碎粒度、投料方案、物料復(fù)核（重量、顏色、均勻度）、混合時間、物料濕度、PH值、含量、水溶性、物料平衡、裝量抽檢、追溯體系、包裝規(guī)范抽檢、裝箱復(fù)核、抽檢、成品含量抽檢、車間溫度、濕度控制、車間清場、生產(chǎn)用器具、潔具、工作服專線專用】

顆粒劑

【粉碎粒度、投料方案、物料復(fù)核（重量、顏色、均勻度）、混合時間、物料濕度、含量、鑒別、水溶性、粒度、物料平衡、裝量抽檢、追溯體系、包裝規(guī)范抽檢、裝箱復(fù)核、抽檢、成品含量抽檢、車間溫度、濕度控制、車間清場、生產(chǎn)用器具、潔具、工作服專線專用】

溫度、濕度、通風(fēng)、在庫時間、獨立分區(qū)