新獸藥是指我國(guó)新研制的獸藥原料藥品及其制劑。獸藥新制劑系指用國(guó)家已批準(zhǔn)的獸藥原料藥品新研制、加工出的獸藥制劑。己批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥制劑，凡改變處方、劑型、給藥途徑和增加新的適應(yīng)癥的亦屬新獸藥制劑。要生產(chǎn)新獸藥，首先要經(jīng)過臨床驗(yàn)證療效確切，并被農(nóng)業(yè)部審核通過，并發(fā)下新獸藥批文，企業(yè)才可以合法生產(chǎn)。
第一類：我國(guó)創(chuàng)制的原料藥品及其制劑，我國(guó)研制的國(guó)外未批準(zhǔn)生產(chǎn)、僅有文獻(xiàn)報(bào)道的原料藥品及其制劑顯新發(fā)現(xiàn)的中藥材，中藥材新的藥用部位。
第二類：我國(guó)研制的國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，但未列入國(guó)家藥典，獸藥典或國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑；天然藥物中提取的有效部分及其制劑。
第三類：我國(guó)研制的國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)，并己列入國(guó)家藥典、獸藥典或國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥品及其制劑；天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的原料藥品及其制劑：西獸藥復(fù)方制劑，中西獸藥復(fù)方制劑。
