隨著獸藥行業(yè)的發(fā)展，新獸藥研發(fā)逐步受到眾多公司的重視，同時(shí)由于人民生活水平的提高，食品安全也獲得越來(lái)越多的重視。那么，新獸藥研發(fā)要經(jīng)過(guò)哪幾個(gè)階段呢？我們一起來(lái)看一下！
第一個(gè)階段：發(fā)明(發(fā)現(xiàn))階段
對(duì)發(fā)現(xiàn)的新化合物進(jìn)行探索性研究，包括進(jìn)行化合物結(jié)構(gòu)和性質(zhì)研究。進(jìn)行試驗(yàn)條件下的小試產(chǎn)，同時(shí)還要開(kāi)展先導(dǎo)性試驗(yàn)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(藥效)、毒性和藥代動(dòng)力學(xué)研究。
第二個(gè)階段：非臨床(臨床前)研究階段
此階段一般用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行相關(guān)性試驗(yàn)研究，包括藥理學(xué)研究方面進(jìn)行的藥物的主要藥效、一般藥效、藥代動(dòng)力學(xué)和作用機(jī)理等研究，以證明有效性問(wèn)題，以及毒理學(xué)研究方面進(jìn)行的急性毒性、長(zhǎng)期毒性和特殊毒性研究。
第三個(gè)階段：臨床研究階段
主要分三期進(jìn)行。
1、期臨床(實(shí)驗(yàn)室)試驗(yàn)：包括靶動(dòng)物耐受性試驗(yàn)；靶動(dòng)物的有效性和安全性；靶動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)及生物利用度試驗(yàn)。
2、期臨床(實(shí)驗(yàn)室)試驗(yàn)：藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)(隨機(jī)對(duì)照治療試驗(yàn))。
3、期臨床試驗(yàn)國(guó)外也叫劑量驗(yàn)證試驗(yàn)，主要是驗(yàn)證1、2 期的結(jié)果是否可行。
第四個(gè)階段：上市后階段
在新獸藥獲得上市批準(zhǔn)后，還應(yīng)進(jìn)一步完善生產(chǎn)制造工藝與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并補(bǔ)充必要的藥理學(xué)與毒理學(xué)資料。
