發(fā)布日期:2022-12-09 發(fā)布人:潤(rùn)達(dá)生物
如何辦理獸藥經(jīng)營(yíng)許可證?
辦理獸藥經(jīng)營(yíng)許可證需要以下內(nèi)容:
一、材料類
1、申報(bào)企業(yè)或單位慨況
2、質(zhì)量管理體系方框圖
3、企業(yè)或單位負(fù)責(zé)人學(xué)歷及簡(jiǎn)歷復(fù)印件
4、主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷及簡(jiǎn)歷復(fù)印件
5、質(zhì)量管理人員學(xué)歷及簡(jiǎn)歷復(fù)
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)周邊環(huán)境平面圖
7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖
8、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷(注:同一法人在同一縣有多家經(jīng)營(yíng)門店,設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的企業(yè),需提交該材料)
9、企業(yè)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的自檢報(bào)告
10、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件(注:新建企業(yè)不需提交該材料)
11、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
12、授權(quán)經(jīng)營(yíng)委托書(shū)復(fù)印件(注:經(jīng)營(yíng)獸用生物制品企業(yè)需提交該材料)
二、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的文件目錄
A、規(guī)章制度 (一)獸藥GSP人員職責(zé)目錄 (二)獸藥GSP制度目錄
B、獸藥GSP程序文件
擴(kuò)展資料:
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備的基本條件:
第十條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員必須符合《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十六條的規(guī)定。
第十一條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有與經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)室、庫(kù)房、貨架、貨位、柜臺(tái)等,不準(zhǔn)在露天存放藥品。
第十二條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房應(yīng)整潔衛(wèi)生,并有消防安全設(shè)施。藥品的堆碼、存放和陳列要整齊。
第十三條獸藥的存放和保管場(chǎng)所,必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。應(yīng)有防污染、防蟲(chóng)蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品,應(yīng)有專用設(shè)備。特殊管理的藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十四條要備有標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量器具、清潔無(wú)毒的售藥工具和包裝物料。
第十五條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十八條規(guī)定的制度。
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