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一、新版獸藥GMP和舊版有什么區(qū)別？

新版獸藥GMP學(xué)習(xí)了不少的國(guó)際知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，更加注重廠區(qū)生產(chǎn)的科學(xué)性、產(chǎn)品生產(chǎn)的指導(dǎo)性以及操作能力。與舊版獸藥GMP相比，新版獸藥GMP在對(duì)廠房設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施、人員素質(zhì)等方面有了更高的要求，提高了整個(gè)行業(yè)步入的門檻。

一些變化舉例：

1.廠房建設(shè)

新版的獸藥GMP明確規(guī)定，企業(yè)必須有專門的獸藥生產(chǎn)廠房，不能用于生產(chǎn)其他產(chǎn)品。有些品類的獸藥生產(chǎn)必須有獨(dú)立的車間、獨(dú)立的生產(chǎn)設(shè)施，并且保持單獨(dú)的區(qū)域生產(chǎn)，直接拉高了生產(chǎn)廠區(qū)的硬件設(shè)施。

2.人員要求

新版獸藥GMP對(duì)于生產(chǎn)管理人員的能力要求更高，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作流程、生產(chǎn)批次記錄等環(huán)節(jié)要有更強(qiáng)的可操作性，確保每一位生產(chǎn)管理人員的工作職責(zé)。

3.生產(chǎn)環(huán)境

新版獸藥GMP提高了對(duì)獸藥生產(chǎn)環(huán)境部分清潔區(qū)的動(dòng)態(tài)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，把獸藥生產(chǎn)潔凈區(qū)分為四個(gè)級(jí)別，分別為A、B、C、D。把動(dòng)態(tài)與靜態(tài)管理相結(jié)合，提高對(duì)于潔凈的要求。

4.質(zhì)量管理

新版獸藥GMP加入了獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和變更控制等概念，要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系和質(zhì)量風(fēng)控控制體系，把對(duì)獸藥安全的要求徹底貫徹到獸藥從研發(fā)到銷售的全過(guò)程。

總的來(lái)說(shuō)，雖然新版獸藥GMP只是一個(gè)檢查、認(rèn)證的過(guò)程，可是它也是測(cè)試各個(gè)獸藥企業(yè)總實(shí)力的過(guò)程。新版獸藥GMP的要求會(huì)推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的提升，加緊行業(yè)的生產(chǎn)和管理要求，朝著國(guó)家倡導(dǎo)的畜牧產(chǎn)品綠色健康方向前進(jìn)。

有了新版獸藥GMP的督促，很多獸藥生產(chǎn)企業(yè)從硬件設(shè)施、產(chǎn)品安全、管理水平等方向上有了大幅度的提升。獸藥的品質(zhì)更好了，為整個(gè)畜牧行業(yè)帶來(lái)更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，對(duì)于人類的身體健康有了很好的保障。

二、新版GMP能帶來(lái)多少的發(fā)展機(jī)遇？

目前為止，全國(guó)通過(guò)新版GMP的獸藥企業(yè)只有不到一千家，因?yàn)閺睦习娴叫掳娴淖兓^不是打掃廠房，更換設(shè)備就可以完成的，獸藥企業(yè)面臨是整個(gè)行業(yè)的變革。

對(duì)于有規(guī)模、有資金、基礎(chǔ)設(shè)施先進(jìn)、研發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè)，就像潤(rùn)達(dá)生物，可以憑借這個(gè)機(jī)會(huì)獲得更好的發(fā)展機(jī)遇。

青島潤(rùn)達(dá)生物科技有限公司是集生物醫(yī)藥、獸藥、飼料添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)、信息服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有符合國(guó)家獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的粉劑、粉劑/預(yù)混劑、散劑（含中藥提?。?、口服溶液劑、口服溶液劑（中藥提?。㈩w粒劑（含中藥提?。?、非氯消毒劑（液體，D級(jí)）/殺蟲(chóng)劑（液體，D級(jí)）、非氯消毒劑（固體）/殺蟲(chóng)劑（固體）、中藥提?。ǜ什萁啵┘胺巷暳咸砑觿?biāo)準(zhǔn)的飼料添加劑生產(chǎn)線2條，共計(jì)11條生產(chǎn)線，可生產(chǎn)15種不同劑型的幾十種產(chǎn)品。

2022年4月24日，青島潤(rùn)達(dá)生物科技有限公司新版獸藥GMP驗(yàn)收通過(guò)。

新版獸藥GMP的實(shí)施，加強(qiáng)了獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和完善，對(duì)規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)行為、促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展起到至關(guān)重要的作用。潤(rùn)達(dá)生物通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收，標(biāo)志著公司發(fā)展再上新臺(tái)階，潤(rùn)達(dá)生物也將以此次驗(yàn)收作為公司高質(zhì)量發(fā)展的新起點(diǎn)，推進(jìn)獸藥研發(fā)，努力打造行業(yè)標(biāo)桿！